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P2生物实验室建设整体方案

发布日期:06-03

在现在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

中文名P2实验室  

    BSL-2

 

目录

一、P2实验室的定义

二、P2实验室依据

三、P2实验室要求

 主要技术指标的确定

四、P2实验室的系统组成部分

 建筑、结构和装修要求

1. 实验室建筑要求

2. 实验室结构装修

3.各实验间洁净度、压力梯度

▪空调、通风和净化

4.实验室气流组织方式

5.空调系统

6.实验室送排风系统

7.房间压力显示、报警系统

8.电子连锁系统

9.风量自动控制系统

10.防气流倒灌系统

11.实验室物品进出

12.实验室气体管道连接

▪排水消防电气设置

13.数据传输系统

14.监控系统

15.通讯系统

16.门禁系统

17.配电系统形式及配置

▪应配备的工艺设备

五、P2实验室管理制度

 

 

 

一、P2实验室的定义

世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1P2P3P4实验室),1级最低,4级最高。

级别

适用范围

P1

实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;

P2

适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;

P3

适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;

P4

适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

 

二、P2实验室的依据

1.<医药工业洁净厂房设计规范>(GB 50457-2008)

2.<洁净厂房设计规范>(GB 50073-2013)

3.<采暖通风与空气调节设计规范>(GB 50019-2015)

4.<生物安全实验室建筑技术规范>GB 50346-2011)

5.<实验室生物安全通用要求>GB 19489-2008)

6.甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;

三、P2实验室要求

主要技术指标的确定

P2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和 预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):

1、洁净度:万级--十万级

2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

3、温度℃:18~27

4、相对湿度%:30~70

5、噪声dB(A):≤60

6、最低照度lx:300

*上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。

四、P2实验室的系统组成部分

建筑、结构和装修要求

1、实验室建筑要求

现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的P2实验室(国标中,要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建P2实验室,应重点注意以下几个问题。

① 在共用建筑物中建P2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

② 如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)

③ 应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。

2、实验室结构装修:

实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。

 

3、各实验间洁净度、压力梯度:

实验室按常规划分主要分污染区及实验操作室。

操作室洁净级别为10000级,换气次数不小于40/小时,房间压差为-40Pa(对大气);

消毒灭菌间洁净级别为100000级,换气次数不小于40/小时,房间压差为-40Pa(对大气);

二次缓冲间洁净级别为100000级,换气次数不小于30/小时,房间压差为-30Pa(对大气);

半污染区洁净级别为100000级,换气次数不小于30/小时,房间压差为-20Pa(对大气);

洁净走廊间洁净级别为100000级,换气次数不小于30/小时,房间压差为+10Pa(对大气);

准备间洁净级别为100000级,换气次数不小于30/小时,房间压差为+10Pa(对大气);

缓冲间洁净级别为100000级,换气次数不小于30/小时,房间压差为+10Pa(对大气);

內更淋浴室无洁净要求、设独立排风,换气次数不小于10/小时;

在实验室隔壁设独立监控室及空调机房间。

空调、通风和净化

4、实验室气流组织方式:

从安全角度考虑本系统设计为全新风定向直流系统,生物安全实验室采用全新风顶送单侧下排形式,气流方向为洁净区流向污染区(从缓冲更衣区→淋浴室→次更衣→洁净走廊→准备间→半污染区→一次缓冲→穿防护服→二次缓冲→操作室→生物安全柜)。实验室外空气经过空调处理后通过中效风机过滤箱过滤,通过管道再经过房间高效过滤器过滤后送入房间,再通过装有高效过滤器的排风口通过排风管道由高效过滤排风箱二次高效过滤后,经臭氧物理灭菌后排至室外。

5、空调系统:

生物安全实验室采用恒温恒湿空调机组,提供冬夏季冷热负荷;在冬季尖峰时增加启动电加热器,以满足冬季热负荷。

6、实验室送排风系统:

实验操作室、二次缓冲、半污染区、一次缓冲及准备间、清洁更衣区、洁净走廊,采用一套送风机组,一套排风机组,利用送排风风量比维持房间负压,防止有害污染物外泄。其中排风机组采用双风机,一用一备,在运行排风风机发生故障时能连锁启动备用风机,以保证实验室能连续正常运转,不妨碍正常的实验工作。

 

为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计 等。这方面,应重点处理好以下几个问题:

① 可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。

② 生物安全柜与排风系统连接

I级 排风比例100%,密闭连接。

II级 A型 排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。

B1型 排风比例70%,密闭连接。

B2型 排风比例100%,密闭连接。

③ 实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室 内气流最下游,即最远离送风口处)。

*生物安全柜的排风不能代替室内排风。

7、房间压力显示、报警系统:

实验室设压力显示及超压、欠压报警系统。当室内压力超过或小于设定压力的警戒值时,报警器就会发出声光报警,提醒实验工作人员。

8、电子连锁系统:

实验室所有缓冲间采用电子互锁门。当缓冲间任一道门打开时,与之互锁的另一道门无法打开(采用断电开式电子锁),以防止两道门同时打开实验室失压。在所有门上均安装进口闭门器能自动关闭。

9、风量自动控制系统:

实验室内主要实验间房间送风主管上安装进口机械动作式(无故障)定风量调节阀。房间高效排风口安装变风量调节阀,随着高效过滤器阻力变化,由室内的压力传感器把信号反馈给压力控制器,压力控制器控制风阀执行机构开启度调节风量,保持实验室内压力恒定。

10、防气流倒灌系统:

生物安全防护实验室新排风设置电动密闭阀(连锁送排控制)风机以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。

11、实验室物品进出:

实验操作所需的物品、器械等须通过半污染区与准备间相连的不锈钢传递窗(带紫外线杀菌灯)进入;实验室废弃物在实验操作室就地高压消毒后,经消毒灭菌室二次高压灭菌后通过与污物缓冲室相连的不锈钢传递窗(带紫外线杀菌灯)传出后再处理。

12、实验室气体管道连接:

生物安全防护实验室内安装实验用气管接头、阀门;以避免仪器用气的钢瓶直接放入实验室操作区内。

排水消防电气设置

排水含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统

消防建筑物耐火等级不低于二级

电气设置

① 应设专用配电箱。

② 电源宜设置漏电检测报警装置。

③ 应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。

④ 实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

应设紧急发光疏散指示标志。

13、数据传输系统:

生物安全防护实验室内安装网络线、电话传真线以便实验数据能传至室外。

14、监控系统:

生物安全防护实验室内设闭路电视监控录像系统。监控系统由1台主机多个变焦摄像头组成,分别控制实验室操作间、半污染区、准备间等,主机安装在中央控制室内;便于观察各实验间的操作过程,又能避免参观人员进入实验室。

15、通讯系统:

对讲系统组成:由设置在中央控制室及各个实验间的一带二电话机组成。

16、门禁系统:

在准备时门入口安装一套高识别密码锁。可将实验人员的信息入数据库,并可根据需要对数据进行调整,确保实验室安全。

17、配电系统形式及配置:

1)、系统形式为TN-S220V/380V配电系统,采用专线馈线供电。配电室设总配电箱一台,送排风专用连锁启动、停止配电箱一台,控制送排风风机及连锁备用风机,照明控制箱一台,控制实验室照明、插座、生物安全柜。各实验室照明全部采用气密式净化灯具,吸顶安装,同时每个房间至少有一组净化灯带应急电源。实验室每个出口处设置发光的指示标志灯。实验室内设置紫外线杀菌灯。

2)、生物安全实验室内生物安全柜配有(1小时)UPS不间断电源,以防止突然停电时能有应急处理和撤离时间。

3)、室内各用电点位置及高度在施工时均可按用户要求调整。其它各电气线路均穿阻燃PVC管敷设在彩钢板吊顶上和夹心层内。

应配备的工艺设备

① 生物安全柜

1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。

2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;

3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。

② 高温高压灭菌消毒柜。

③ 洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。

*超净工作台及通风柜不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。

P2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。建立P2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。

 

P2实验室管理制度

1只有经过授权的人员才允许进入P2实验室工作区。

2. 16岁以下儿童禁止进入P2实验室工作区。

3. 实验人员要接受相应预防性生物制品的免疫接种。

4. 禁止将无关动物带入实验区。

5. 外单位人员来访、参观、进修,必须经中心主管部门批准,未经批准不得进入P2实验室工作区。

6. 外来人员进入P2实验室,须由本室人员陪同,在严格遵守有关规定的条件下方可进入,同时填写《外来人员进出实验室特殊区域登记表》。

7. 限制免疫耐受者进入实验室。

8. 限制正在接受免疫抑制剂者进入实验室。

9. 严禁在实验室内吸烟、饮食、化妆等。

2进入程序

2.1 进入P2实验室,伸手打开缓冲间内空调和生物安全柜按钮,使实验室和生物安全柜净化10分钟以上。方可进入实验室进行实验。

2.2 将实验所需材料和物品放入生物安全柜中。

2.3 进入P2实验室缓冲区,关闭外门,在工作服外加穿P2实验室专用罩衣(紧口,后系带),戴一次性口罩、帽子和戴两层手套,换穿P2实验室专用鞋。需要时打开照明按钮。

2.4 进入实验室工作区,首先打开照明按钮,打开前玻璃门,调节到要求的高度。将实验所需物品一次性放入实验台内,摆放要有秩序且要相对区分清洁物与污染物,净化生物生物安全柜10分钟左右。

2.5 观察实验区负压表指示数值是否在工作要求范围内,如不能满足要求则进行负压调节。观察温湿度计,填写温湿度计使用记录。

2.6 实验人员手臂放进生物安全柜内大约1分钟后,即可按无菌要求进行实验操作。

2.7 完成整个实验操作后,将使用过的物品进行分类处理。消毒整个工作台面,再让排风至少运行10分钟。

2.8 放下前玻璃门,打开生物生物安全柜紫外线灯进行毒。

2.9 离开实验操作区前脱去第二层手套放到指定容器内消毒处理。

2.10 填写仪器使用记录。

3实验后物品、污染物处理

3.1 对不可回收的污染物品小心包扎后,在高压灭菌器内按规定要求进行高压灭菌处理。然后按医用垃圾交中心统一处理。

3.2 对可回收的污染物品小心包扎后,在高压灭菌器内按规定要求进行高压灭菌处理。之后转入洗刷间进行洗刷。

3.3 对一次性实验用品放入容器内高压灭菌,然后按医用垃圾交中心统一处理。

3.4 对不可高压灭菌处理的物品,应选择适当的消毒剂进行浸泡消毒。可回收的物品,送洗刷室;不可回收的物品,按中心“三废”处理的有关规定执行。

4、出实验室程序

4.1 打开实验室内门,出来后随手关闭。将实验室专用罩衣脱下,挂在缓冲区,待稍后进行紫外线消毒。脱掉一次性帽子、口罩和手套,放入待消毒的垃圾筒内,按门锁按钮,打开外门,更换拖鞋,打开紫外线按钮,同时关闭排风按钮,然后关闭外门。注:若进入时打开照明,则此时应关闭。

4.2 如实验过程中在传递窗传递过污染性物品,在实验后应进行紫外线消毒。

4.3 待消毒完毕后(至少30分钟),关闭生物安全柜和紫外线按钮。

5、注意事项

5.1 应保持实验室环境清洁。

5.2 工作台内部空间需用消毒剂擦洗,如消毒剂具有腐蚀性,要用自来水清洗台面,以避免腐蚀。

5.3 操作台内的实验器具应避免阻挡前后的穿孔网格,并且避免把东西卷入其中。所有的操作应该在距离前面的格栅约10厘米以内的工作面上进行。

5.4 操作时应动作缓慢,减少不必要的手和手臂伸进和伸出空气屏障,以免影响气流。

5.5 工作台在操作时,应尽量减少实验室内开门、关门,人员走动等情况,以免影响室内气流。

5.6 通常情况下,在生物安全柜里面不要使用酒精灯或类似的明火,因为他们会破坏气流模式、损坏HEPA过滤器,并且有火灾的危险(除非有特殊的要求)。

5.7 警报灯或警铃响时切勿继续操作。

5.8 一旦工作台在操作时出现意外事故,须在这些东西搬出之前,连同工作台在内进行全面消毒,如果溢出的污水或液体集中在排液槽中,必须采取紧急措施将污水排出。同时填写《实验室潜在危险材料溢出或浅出记录》。

5.9 试验结束后将试验物品移出生物安全柜,不得将生物安全柜当成储物箱。

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