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生物制药实验室

简介:生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。

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服务介绍
 生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。按现行《药品生产质量管理规范》的要求,对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。
 
主要检测项目:
药品成分检测, 常规理化检测, 微生物检测, 重金属检测, 辅料检测, 性状检测, 鉴别试验,过敏试验, 溶血试验, 异常毒性试验。
 
生物制药实验室设计规划布局要点:
1、在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。
2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。 
3、实验室的设计应确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
 
生物制药实验室解决方案:
生物制药实验室选址
           选址调研           确保通过环评和消防          满足实验室特殊要求
 
生物制药实验室规划设计:
生物制药实验室平面规划图   生物制药实验室家具布置图   生物制药实验室仪器设备摆放图   生物制药实验室装饰装修设计图
生物制药实验室给排水设计图 生物制药实验室集中供气设计图 生物制药实验室污水系统设计图 生物制药实验室电气设计图
生物制药实验室暖通设计图(排风、尾气处理、洁净空调)
生物制药实验室规划设计流程:
项目启动 沟通需求 勘察现场 方案设计 初步设计 施工图设计 设计评审复核 造价预算
生物制药实验室装修施工:
实验室通风系统施工   实验室洁净系统施工   实验室环保系统施工
实验室供气系统施工 实验室智能化系统施工 实验室废气及污水处理设施施工
暖通系统(排风、尾气处理、洁净空调)施工    
生物制药实验室装修施工流程:
项目启动 勘察现场 图纸会审 各专业计划施工 竣工验收 竣工结算 保修阶段 跟进服务
生物制药实验室家具配置:
家具个性化定制 品牌、尺寸、材料、颜色等      家具详细报价   家具售后维护
生物制药实验室主要仪器配置:
酸度计     旋光仪(目视、自动)   液相色谱仪
气相色谱仪     智能崩解仪   药物溶出度仪
脆碎度测定仪 熔点仪     阿贝直射仪   原子吸收分光光度计
荧光分光光度计          

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